生物由来原料基準適応受託サービス

サービス概要

臨床検査薬メーカーの当社は遺伝子組み換えタンパク質の開発・製造について豊富なノウハウがあり、生物由来原料基準適合証明書を付したリコンビナントタンパク質の製造受託サービスを展開しています。コンサルテーションから製造まで貴社の臨床研究をサポートいたします。

再生医療・免疫細胞治療研究用に利用可能な、リコンビナントタンパク質開発の相談を承ります

生物由来原料基準とは

生物由来原料基準とは、薬機法（旧薬事法）に基づいて定められた基準で、近年、再生医療等製品の開発用として生物由来原料基準を満たした試薬のニーズが高まっております。
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器や再生医療等の製品に使用される原料において、ヒト及び植物を除くその他の生物に由来するものが使用される場合には、それら医薬品等の品質、有効性、安全性を確保するためにとるべき措置が定められています。（原料とは、添加剤、培地等として製造工程において使用されるものを含みます。）

納品物

実績紹介

IL-18とは？

IL-18は18 kDaのサイトカインで、IL-1サイトカインファミリーの一員です。もともとは、IFN-γ産生を誘導する因子として発見されました。
炎症反応に深く関わるため、アレルギー疾患、自己免疫疾患をはじめ、急性腎障害や2型糖尿病との関与について多くの研究が続けられてきました。近年では、NK細胞の強力な増殖因子として研究が進む¹⁾と共に、免疫チェックポイント阻害剤やCAR-T細胞と相乗的な効果を発揮することも確認されており ^{2, 3, 4, 5）}、細胞治療やがん免疫療法などへの応用が強く期待されています。

「IL-18試薬」は20年の実績があるMBLにお任せください！

MBLは、IL-18関連研究の黎明期から20年以上にわたり試薬を提供してまいりました。生原基に対応したIL-18製品で、これからの臨床研究の発展をサポートいたします。

参考文献

MBL IL-18製品 参考情報

Induction of IFN-γ by KG-1 cell [human myelomonocyte; ATCC CCL246] in response to the recombinant human IL-18. (MBL Code No. B003-5)

IL-18 final conc.(ng/mL)	IFN-γ induction(IU/mL)
10	48.1
20	64.3