SARS-Cov-2 IgM抗体を測定するCLIA試薬（iFlash専用）
製品概要
新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）特異的抗体を検出するCLIA（化学発光免疫測定法）試薬
本試薬の特徴
本試薬はCLIA（化学発光免疫測定法）を原理として、新型コロナウイルスに対するIgMタイプの特異的抗体を検出する検出試薬です(注)。本試薬はiFlash 3000およびiFlash 1800の専用試薬です。
本試薬およびiFlashシリーズはShenzhen YHLO Biotech Co., Ltd. （YHLO）社が開発しました。YHLO社は中国における免疫検査ソリューションのリーディングカンパニーです。
(注)本試薬はワクチン接種の効果確認などのウイルス中和抗体の測定には適していません。
試薬の反応により、複合体が形成されます。この複合体を磁力で集磁した後に洗浄を行い、未反応物を除去後、発光量を測定します。
新型コロナウイルス特異的抗体を感度86.1%、特異度99.2%で検出します。
| 検体数 | 陽性検体数 | 臨床感度 | |
|---|---|---|---|
| COVID-19陽性患者 | 331 | 285 | 86.1% |
| 検体数 | 陰性検体数 | 臨床特異度 | |
| COVID-19陰性患者 | 374 | 371 | 99.2% |
専用自動機を用い、新型コロナウイルス特異的抗体をハイスループットに検出します。
| 処理テスト数 | IgGとIgMを同一機器で同時測定時の処理検体数 | |
|---|---|---|
| iFlash 3000 | 100 tests/hr | 50 samples/hr（IgM、IgG各50テスト） |
| iFlash 1800 | 60 tests/hr | 30 samples/hr（IgM、IgG各30テスト） |
測定フロー
本試薬はCLIA（化学発光免疫測定法）を原理とし、新型コロナウイルスを構成するタンパク質（SARS-CoV-2抗原）を固相した磁性ビーズを用いた2ステップ反応により、新型コロナウイルス特異的抗体を検出します。
製品情報
| Code No. | 製品名 | 包装 |
|---|---|---|
| YH-C86095M | iFlash-SARS-CoV-2 IgM | 100 tests |
※新型コロナウイルス特異的抗体を検出する研究用試薬です。
※PCR検査の代替としてはご利用いただけません。
※陽性コントロールは別売の2019-nCovIgM Controlをご使用下さい。
（販売終了しました）
別売品
| Code No. | 製品名 | 包装 |
|---|---|---|
| YH-CC338 | 2019-nCovIgM Control | Posi 1 mL×2, Nega 1 mL×2 |
（販売終了しました）
測定機器
| Code No. | 製品名 | 包装 |
|---|---|---|
| YH-C6111 | iFlash 3000 | 一式 |
| YH-C6104 | iFlash 1800 | 一式 |
全自動化学発光免疫測定（CLIA）装置 iFlash について詳細はこちら
測定機器用消耗品
| Code No. | 製品名 | 包装 |
|---|---|---|
| iFlash 3000、iFlash 1800共用 | ||
| YH-C6100 | Reaction Cuvette | 2000 cuvettes |
| YH-C89997 | Wash Buffer（1×） | 10 L |
| iFlash 3000用試薬 | ||
| YH-C89999 | Pre-Trigger Solution（1×） | 900 mL×4 bottles |
| YH-C89998 | Trigger Solution（1×） | 900 mL×4 bottles |
| iFlash 1800用試薬 | ||
| YH-C6200 | Waste Box（iFlash1800用） | 10 pcs/box |
| YH-C89948 | Trigger Solution（1x）（iFlash1800用） | 220 mL×4 bottles |
| YH-C89949 | Pre-Trigger Solution（1x）（iFlash1800用） | 220 mL×4 bottles |
関連製品
| Code No. | 製品名 | 包装 |
|---|---|---|
| YH-C86095G | iFlash-SARS-CoV-2 IgG | 100 tests |
| YH-C86109 | iFlash-2019-nCoV NAb | 100 tests |
| YH-CC337 | 2019-nCovIgG Control | Posi 1 mL×2, Nega 1 mL×2 |
| YH-CC345 | 2019-nCoV NAb Control (CLIA) | Posi 1 mL×2, Nega 1 mL×2 |
（販売終了しました）
資料
・ iFlash 3000 カタログ 
2.4MB
・ iFlash 1800 カタログ 2.7MB
最新の情報をご確認下さい。機器に関するお問い合わせはこちら