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生物由来原料基準適応受託サービス


・生物由来原料基準とは       ・サービス説明/納品物       ・実績紹介

再生医療・免疫細胞治療研究用に利用可能な、リコンビナントタンパク質開発の相談を承ります

きめ細やかな対応、国内自社工場での生産

生物由来原料基準とは

生物由来原料基準とは、薬機法(旧薬事法)に基づいて定められた基準で、近年、再生医療等製品の開発用として生物由来原料基準を満たした試薬のニーズが高まっております。
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器や再生医療等の製品に使用される原料において、ヒト及び植物を除くその他の生物に由来するものが使用される場合には、それら医薬品等の品質、有効性、安全性を確保するためにとるべき措置が定められています。(原料とは、添加剤、培地等として製造工程において使用されるものを含みます。)


サービス説明/納品物

臨床検査薬メーカーの当社は遺伝子組み換えタンパク質の開発・製造について豊富なノウハウがあり、生物由来原料基準適合証明書を付したリコンビナントタンパク質の製造受託サービスを展開しています。コンサルテーションから製造まで御社の臨床研究をサポート致します。


納品物:リコンビナントタンパク質、無菌試験結果(日本薬局方規定)、生物由来原料基準適合(もしくは非該当)証明書

実績紹介

免疫細胞の活性に重要なサイトカイン
Recombinant Human
IL-18 (Animal-Origin Free)

  • 再生医療等製品材料適格性確認済み / 
    生物由来原料基準クリア
  • 溶液品のため溶解の手間なし
  • タグ / キャリアフリー
  • 国内自社工場での生産につき安定供給
  • 免疫細胞治療研究用サイトカインとして利用可能

IL-18とは?
IL-18は18 kDaのサイトカインで、IL-1サイトカインファミリーの一員です。もともとは、IFN-γ産生を誘導する因子として発見されました。
炎症反応に深く関わるため、アレルギー疾患、自己免疫疾患をはじめ、急性腎障害や2型糖尿病との関与について多くの研究が続けられてきました。近年では、NK細胞の強力な増殖因子として研究が進む1)と共に、免疫チェックポイント阻害剤やCAR-T細胞と相乗的な効果を発揮することも確認されており 2, 3, 4, 5)、細胞治療やがん免疫療法などへの応用が強く期待されています。

「IL-18試薬」は20年の実績があるMBLにお任せください!
MBLは、IL-18関連研究の黎明期から20年以上にわたり試薬を提供してまいりました。生原基に対応したIL-18製品で、これからの臨床研究の発展をサポート致します。

参考文献
1) Effect of IL-18 on the Expansion and Phenotype of Human Natural Killer Cells:
Application to Cancer Immunotherapy(PMID: 29559850
2) IL-18 Secreting CAR T Cells Enhance Cell Persistence, 
Induce Prolonged B Cell Aplasia and Eradicate CD19+ Tumor Cells without Need for Prior 
Conditioning(https://doi.org/10.1182/blood.V128.22.816.816
3) IL-18R-dependent and independent pathways account for IL-18-enhanced antitumor ability
of CAR-T cells(PMID: 31914650
4) CAR T Cells Releasing IL-18 Convert to T-Bethigh FoxO1low Effectors
that Exhibit Augmented Activity against Advanced Solid Tumors(PMID: 29241547
5) Augmentation of Immune Checkpoint Cancer Immunotherapy with IL18(PMID: 26755531

MBL IL-18製品 参考情報
Induction of IFN-γ by KG-1 cell [human myelomonocyte; ATCC CCL246] in response to the recombinant human IL-18. (MBL Code No. B003-5)

MBL_IL-18参考情報


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